바이오 분야에서 체결하는 기술계약의 종류는 다양하다. 가치사슬 단계별로 여러 종류의 계약을 체결할 수 있다. 계약 당사자들은 사업 모델에 따라 별개로 하나씩 계약을 진행하거나, 2개 이상이 결합되는 형태로 체결하기도 한다. 바이오 분야에서 필요한 다양한 기술계약 가운데 임상시험 계약에 대해 설명한다. <편집자>

바이오 및 제약 분야 기술 계약의 종류

윤리규정, 피험자 동의 등… 국가별 다양한 규제

임상시험 계약은 임상시험을 위탁하기 위한 것으로, 임상시험의 위임, 업무 분담, 의무사항, 재정에 관련된 사항 등이 포함된 계약을 의미한다. 임상 시험을 의뢰한 스폰서와 임상시험을 관리하는 임상시험 대행기관(CRO)간의 계약과, 스폰서 또는 CRO가 임상시험 현장에서 임상시험을 실시하는 기관 간에 체결하는 계약으로 구분된다.

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