바이오 분야는 빠르게 발전하고 있고 치열한 경쟁이 이루어지고 있으므로 대부분의 회사는 주요 연구 & 개발품, 예를 들면 신약 후보물질, 신규 항체 및 그 용도, 의약품의 제형 및 투여 방법 등에 대해 특허로 보호받고자 한다.   <편집자>

바이오 특허, 왜 필요한가?

바이오산업은 막대한 연구&개발비가 투입되고 장기간의 기간이 소요된다. 특히 의약품은, FDA(미국식품의약청) 등 각국의 규제기관이 요구하는 임상시험 및 Good Manufacturing Practice(GMP: 우수제조관리기준)를 만족시키고 시판 허가를 받으려면 하나의 제품을 개발하는 데만도 총 1조원 이상의 비용과 15년 이상의 기간이 소요된다고 알려졌다.

따라서 특허권자에게 독점적인 권리를 허용하지 않는다면 어느 회사도 감히 바이오 제품을 연구하고 개발하는 데 소요되는 비용과 시간을 부담하려고 하지 않을 것이다.

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